Priuštivost novoodobrenih inovativnih zdravstvenih tehnologija (IHT) predstavlja izazov za mnoge zdravstvene sustave. Platitelji zdravstvene skrbi i farmaceutske tvrtke diljem Europske unije (EU) istražili su različite načine definiranja plaćanja za nove proizvode koji osiguravaju brz pristup pacijentima novim zdravstvenim tehnologijama koje pružaju odgovarajuće poticaje za napore istraživanja i razvoja (i u nagrađivanju istraživanja i razvoja i u usmjeravanju napora prema područjima veće društvene vrijednosti) i koje održavaju financijsku održivost zdravstvenih sustava. Na primjer, jedan od četiri stupa Farmaceutske strategije za Europu iz 2000. godine odnosi se na osiguravanje i poboljšanje priuštivost lijekova, uključujući one koji se bave nezadovoljenim medicinskim potrebama. Međutim, značajne razlike u pristupu IHT-ima, uključujući lijekove i ishode pacijenata, i dalje postoje u različitim zemljama EU-a. To ima značajne implikacije za dostupnost pacijentima u zemljama s niskim prihodima jer se lijekovi nude mjesecima i godinama kasnije unatoč lošijem zdravlju stanovništva. Što se tiče službenih cijena u zemljama u kojima su lijekovi prvi dostavljeni na tržište, to se odnosi na više cijene, koje često nisu stvarne plaćene cijene, budući da su potonje pregovarane u povjerljivim dogovorima, poznatim kao sporazumi o upravljanom ulasku (engl. Managed entry agreement, MEA). To je u suprotnosti s idejom „jednakog pristupa zdravstvenoj skrbi“ u državama članicama. Nadalje, neizvjesnost o učinkovitosti i troškovnoj učinkovitosti IHT-a raste kako se povećava broj lijekova koje je odobrila Europska agencija za lijekove (EMA) u nedostatku podataka randomiziranih kontroliranih ispitivanja (RCT) faze III. Novi cilj je strateški pristup EU-a u 2019. godini za smanjenje značajnih rizika od farmaceutskih ostataka u okolišu. Iz perspektive platitelja, kako bi se stvorili poticaji za zelenu proizvodnju, također je poželjno biti svjestan utjecaja medicinskih proizvoda na okoliš i uključiti te podatke, npr. u nove modele troškovne učinkovitosti.

Razvoj alata za podršku politikama donositelja odluka

U projektu ASCERTAIN, zajednički ćemo stvoriti i razviti javno dostupan ASCERTAIN alat za podršku politikama, u oblaku, za donositelje odluka kako bi se poboljšala dostupnost zdravstvenim tehnologijama (IHT), uključujući lijekove. Uključivat će nove modele (određivanje cijena, (troškovna)učinkovitost i nadoknada troškova). Drugi cilj je imati podatke vezane uz utjecaj zdravstvenih tehnologija na okoliš tijekom cijelog životnog ciklusa. To uključuje, npr. otkrivanje lijekova/proizvoda, proizvodnju, lanac opskrbe i logistiku, pakiranje i način odlaganja proizvoda na kraju životnog vijeka proizvoda. Testirat ćemo modele s tri slučaja upotrebe (engl. Use case, UC): precizna medicina raka (PCM), stanične i genske terapije te medicinski proizvodi. Slijedit ćemo načela podataka FAIR (pronalažljivo, dostupno, interoperabilno i ponovno upotrebljivo), priznata u cijeloj EU. Konzorcij ASCERTAIN proaktivno će surađivati sa zainteresiranim stranama, npr. industrijom, kliničarima, pacijentima, kreatorima politika, vladom, akademskom zajednicom, regulatornim tijelima i platiteljima kako bi se osigurala kvaliteta, svijest i prihvaćanje razvijenih modela.

ASCERTAIN će doprinijeti boljem predviđanju i izračunu cijena, procjeni zdravstvene tehnologije (engl. Health technology assessment, HTA) i uvjetima nadoknade za IHT. Alat politike ASCERTAIN sadrži bitne elemente za dugoročno planiranje i poticaje za ekonomsko poduzetništvo te uzima u obzir preferencije dionika, npr. brži i širi pristup za pacijente, transparentnost u metodologiji i strukturama podrške odlučivanju. Nadalje, to je alat otvorenog pristupa koji smanjuje neizvjesnosti za sve dionike, nagrađuje inovacije i ulaganje u područja nezadovoljenih potreba. Sadrži elemente temeljene na vrijednosti i troškovima, elemente za poticanje „zelenije“ proizvodnje, prilagodljive uvjetima specifičnim za pojedinu zemlju.