{"id":3469,"date":"2023-03-03T17:31:36","date_gmt":"2023-03-03T16:31:36","guid":{"rendered":"https:\/\/www.access2meds.eu\/ueber-ascertain\/"},"modified":"2025-06-05T14:45:13","modified_gmt":"2025-06-05T12:45:13","slug":"ueber-ascertain","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.access2meds.eu\/de\/ueber-ascertain\/","title":{"rendered":"\u00dcber ASCERTAIN"},"content":{"rendered":"<p>[et_pb_section fb_built=&#8220;1&#8243; admin_label=&#8220;Header&#8220; _builder_version=&#8220;4.20.2&#8243; _module_preset=&#8220;2e264158-b54d-4d7f-8146-8c8b7ca64cef&#8220; background_image=&#8220;https:\/\/www.access2meds.eu\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/iStock-542576580_sturti.jpg&#8220; background_position=&#8220;top_center&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_row _builder_version=&#8220;4.20.0&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; custom_padding=&#8220;7px|30px||30px|false|true&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_column type=&#8220;4_4&#8243; _builder_version=&#8220;4.20.0&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_text _builder_version=&#8220;4.20.0&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; header_font=&#8220;|700||on|||||&#8220; header_font_size=&#8220;80px&#8220; custom_margin=&#8220;11px||||false|false&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<h1><span style=\"color: #e95f6c;\">\u00dcber<\/span><br \/>\nASCERTAIN<\/h1>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=&#8220;1&#8243; admin_label=&#8220;first text colored pill&#8220; _builder_version=&#8220;4.20.2&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; background_color=&#8220;RGBA(255,255,255,0)&#8220; custom_margin=&#8220;||||false|false&#8220; custom_margin_tablet=&#8220;-164px||||false|false&#8220; custom_margin_phone=&#8220;-164px||||false|false&#8220; custom_margin_last_edited=&#8220;on|tablet&#8220; custom_padding=&#8220;0px||0px||false|false&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_row _builder_version=&#8220;4.20.2&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; vertical_offset=&#8220;-164px&#8220; vertical_offset_tablet=&#8220;0px&#8220; vertical_offset_phone=&#8220;0px&#8220; vertical_offset_last_edited=&#8220;on|tablet&#8220; custom_margin=&#8220;||-153px||false|false&#8220; custom_margin_tablet=&#8220;||0px||false|false&#8220; custom_margin_phone=&#8220;||0px||false|false&#8220; custom_margin_last_edited=&#8220;on|tablet&#8220; locked=&#8220;off&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_column type=&#8220;4_4&#8243; _builder_version=&#8220;4.20.0&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_text _builder_version=&#8220;4.20.2&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; text_text_color=&#8220;#FFFFFF&#8220; text_font_size=&#8220;18px&#8220; text_line_height=&#8220;1.33em&#8220; header_2_font=&#8220;Poppins regular||||||||&#8220; header_2_text_color=&#8220;#FFFFFF&#8220; header_2_font_size=&#8220;24px&#8220; background_color=&#8220;#048EA3&#8243; max_width=&#8220;980px&#8220; module_alignment=&#8220;right&#8220; custom_padding=&#8220;60px|92px|60px|0px|true|false&#8220; custom_padding_tablet=&#8220;60px|92px|60px|0px|true|false&#8220; custom_padding_phone=&#8220;70px|36px|70px|36px|true|true&#8220; custom_padding_last_edited=&#8220;on|phone&#8220; text_font_size_tablet=&#8220;18px&#8220; text_font_size_phone=&#8220;16px&#8220; text_font_size_last_edited=&#8220;on|phone&#8220; custom_css_main_element=&#8220;overflow:visible;&#8220; custom_css_after=&#8220;content:%22%22; display:block; width:1000px; height:100%; background:#048ea3; position:absolute; top:0;right: calc(100% &#8211; 0.5px);&#8220; border_radii=&#8220;off||999px|999px|&#8220; border_radii_tablet=&#8220;off||999px|999px|&#8220; border_radii_phone=&#8220;on|999px|999px|999px|999px&#8220; border_radii_last_edited=&#8220;on|phone&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<p>ASCERTAIN (Affordability and Sustainability improvements through new pricing, Cost-Effectiveness and ReimbursemenT models to Appraise INnovative health technologies) hat das Ziel, den Zugang zu bezahlbaren Gesundheitstechnologien zu verbessern. Gleichzeitig will das Projekt Innovation und Unternehmertum f\u00f6rdern und dabei auch \u00f6kologische Auswirkungen ber\u00fccksichtigen. Auf Basis eines konzeptionellen Frameworks, das Preisgestaltung, Bewertung von Gesundheitstechnologien sowie Erstattung und Zahlungsmodelle umfasst, entwickelt ASCERTAIN offen zug\u00e4ngliche, einfach anwendbare Tools zur politischen Entscheidungsunterst\u00fctzung \u2013 darunter Modelle zur Preisbildung und Nutzenbewertung. Das Projekt richtet sich an Patient:innen, \u00c4rzt:innen, Kostentr\u00e4ger, Regulierungsbeh\u00f6rden und Hersteller. Ziel ist es, die Erschwinglichkeit und Verf\u00fcgbarkeit innovativer Gesundheitstechnologien \u2013 einschlie\u00dflich Arzneimitteln \u2013 in Europa nachhaltig zu verbessern. <\/p>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=&#8220;1&#8243; admin_label=&#8220;tools, consortium&#8220; _builder_version=&#8220;4.20.2&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; use_background_color_gradient=&#8220;on&#8220; background_color_gradient_stops=&#8220;rgba(255,255,255,0) 35%|#fbedec 35%&#8220; vertical_offset_tablet=&#8220;&#8220; vertical_offset_phone=&#8220;&#8220; vertical_offset_last_edited=&#8220;on|tablet&#8220; custom_padding=&#8220;0px||62px||false|false&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_row column_structure=&#8220;1_2,1_2&#8243; custom_padding_last_edited=&#8220;on|tablet&#8220; _builder_version=&#8220;4.20.2&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; background_enable_image=&#8220;off&#8220; background_size=&#8220;custom&#8220; background_image_width=&#8220;100%&#8220; background_image_height=&#8220;50%&#8220; custom_padding=&#8220;|30px|60px|30px|false|true&#8220; custom_padding_tablet=&#8220;0px|30px|60px|30px|false|true&#8220; custom_padding_phone=&#8220;0px|30px|60px|30px|false|true&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_column type=&#8220;1_2&#8243; _builder_version=&#8220;4.20.0&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; background_color=&#8220;#E85D6B&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_text _builder_version=&#8220;4.20.0&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; text_text_color=&#8220;#FFFFFF&#8220; header_2_text_color=&#8220;#FFFFFF&#8220; header_3_text_color=&#8220;#FFFFFF&#8220; header_3_font_size=&#8220;24px&#8220; header_3_line_height=&#8220;1.33em&#8220; custom_padding=&#8220;30px|30px|30px|30px|true|true&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<h3>Die Tools werden f\u00fcr drei Anwendungsf\u00e4lle getestet<\/h3>\n<p>ASCERTAIN verfolgt das Ziel, bestehende Ans\u00e4tze der wertorientierten Preisgestaltung, der Kosten-Nutzen-Analyse, der Schwellenwertbestimmung, der Kostenerstattung und der Zahlungsmodelle weiterzuentwickeln. Damit sollen faire Preise erm\u00f6glicht und dynamische Bewertungen des gesellschaftlichen Nutzens \u2013 einschlie\u00dflich Kosten und Risiken \u2013 erleichtert werden. Ziel ist es, nachhaltige Erstattungsmodelle zu entwickeln, die flexibel an die jeweiligen Bedingungen in den einzelnen L\u00e4ndern angepasst werden k\u00f6nnen.  <\/p>\n<p>Diese Tools sollen die Transparenz und Rechenschaftspflicht in Entscheidungsprozessen verbessern. Sie verringern die Unsicherheit f\u00fcr alle Stakeholder, belohnen Innovationen in Bereichen mit hohem ungedecktem Bedarf, beschleunigen den Patientenzugang und unterst\u00fctzen die langfristige Planung auf nachhaltige Weise. Dar\u00fcber hinaus werden die Instrumente f\u00fcr drei Anwendungsf\u00e4lle entwickelt, getestet und validiert: Pr\u00e4zisionskrebsmedizin, Zell- und Gentherapie sowie Medizinprodukte der Klassen IIb und III oder In-vitro-Diagnostika (IVD) der Klasse D.  <\/p>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][et_pb_column type=&#8220;1_2&#8243; _builder_version=&#8220;4.20.0&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; background_color=&#8220;#393C84&#8243; background_enable_image=&#8220;off&#8220; background_size=&#8220;custom&#8220; background_image_width=&#8220;100%&#8220; background_image_height=&#8220;50%&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220; custom_css_main_element_last_edited=&#8220;on|tablet&#8220; custom_css_main_element_tablet=&#8220;margin-bottom:0 !important;&#8220; custom_css_main_element_phone=&#8220;margin-bottom:0 !important;&#8220;][et_pb_text _builder_version=&#8220;4.20.0&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; text_text_color=&#8220;#FFFFFF&#8220; header_2_text_color=&#8220;#FFFFFF&#8220; header_3_text_color=&#8220;#FFFFFF&#8220; header_3_font_size=&#8220;24px&#8220; header_3_line_height=&#8220;1.33em&#8220; custom_padding=&#8220;30px|30px|30px|30px|true|true&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<h3>Konsortium und Advisory Board<\/h3>\n<p>Das multinationale, multidisziplin\u00e4re ASCERTAIN-Konsortium wird durch ein internationales Advisroy Board erg\u00e4nzt, das sich aus wichtigen Interessenvertretern zusammensetzt. Alle Tools werden auf einer cloudbasierten, \u00f6ffentlich zug\u00e4nglichen, benutzerfreundlichen Plattform gehostet, die den Prinzipien der offenen Wissenschaft folgt. <\/p>\n<p>[\/et_pb_text][et_pb_image src=&#8220;https:\/\/www.access2meds.eu\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/about_ascertain.png&#8220; title_text=&#8220;about_ascertain&#8220; _builder_version=&#8220;4.21.0&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][\/et_pb_image][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row _builder_version=&#8220;4.20.0&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; custom_padding=&#8220;31px|30px||30px|false|true&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_column type=&#8220;4_4&#8243; _builder_version=&#8220;4.20.0&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_text _builder_version=&#8220;4.20.0&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; text_text_color=&#8220;#393C84&#8243; text_font_size=&#8220;24px&#8220; text_line_height=&#8220;1.33em&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<p>Erfahren Sie mehr \u00fcber das ASCERTAIN-Projekt. Hier finden Sie einen umfassenden \u00dcberblick \u00fcber Ziele, geplante Ergebnisse, Partner, F\u00f6rderung und den Zeitplan.<\/p>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=&#8220;1&#8243; _builder_version=&#8220;4.20.0&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; custom_padding=&#8220;||36px||false|false&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_row module_class=&#8220;rowmitklapptext&#8220; _builder_version=&#8220;4.20.0&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_column type=&#8220;4_4&#8243; _builder_version=&#8220;4.20.0&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_text _builder_version=&#8220;4.20.0&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; header_2_font=&#8220;|600||on|||||&#8220; custom_margin=&#8220;||51px||false|false&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<h2>Hintergrund<\/h2>\n<p>[\/et_pb_text][et_pb_text module_class=&#8220;klapptext&#8220; _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; hover_enabled=&#8220;0&#8243; custom_css_after=&#8220;content:%22%22; width:100%; height:80px; display:block; position:absolute; bottom:0; background-image: linear-gradient(180deg,rgba(255,255,255,0) 0%,#ffffff 90%);&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220; sticky_enabled=&#8220;0&#8243;]<\/p>\n<p>Die Erschwinglichkeit neu zugelassener innovativer Gesundheitstechnologien (IHTs) stellt f\u00fcr viele Gesundheitssysteme eine gro\u00dfe Herausforderung dar. Kostentr\u00e4ger im Gesundheitswesen und Pharmaunternehmen in der Europ\u00e4ischen Union (EU) haben verschiedene Ans\u00e4tze zur Verg\u00fctung neuer Produkte entwickelt. Diese sollen einen schnellen Zugang der Patient:innen zu innovativen Gesundheitstechnologien erm\u00f6glichen, gleichzeitig angemessene Anreize f\u00fcr Forschungs- und Entwicklungsaktivit\u00e4ten schaffen \u2013 sowohl durch Belohnung als auch durch gezielte Lenkung in gesellschaftlich besonders relevante Bereiche \u2013 und dabei die finanzielle Tragf\u00e4higkeit der Gesundheitssysteme sichern. Ein Beispiel ist die 2000 Pharmaceutical Strategy f\u00fcr Europa, die einen Schwerpunkt auf die Sicherstellung und Verbesserung der Erschwinglichkeit von Arzneimitteln gelegt hat (insbesondere solcher, die einen ungedeckten medizinischen Bedarf decken). Trotzdem bestehen in der EU weiterhin erhebliche Unterschiede beim Zugang zu IHTs. Dies hat vor allem f\u00fcr L\u00e4nder mit niedrigem Einkommen gravierende Folgen: Dort stehen neue Arzneimittel h\u00e4ufig erst Monate oder sogar Jahre sp\u00e4ter zur Verf\u00fcgung. Offizielle Listenpreise in L\u00e4ndern mit Erstzulassung sind in der Regel hoch, spiegeln aber selten den tats\u00e4chlich gezahlten Preis wider. Denn Letzterer wird meist in vertraulichen Vereinbarungen \u2013 sogenannten Managed Entry Agreements (MEA) \u2013 herunterverhandelt. Diese Intransparenz widerspricht dem Grundsatz eines gleichberechtigten Zugangs zur Gesundheitsversorgung innerhalb der EU-Mitgliedstaaten. Gleichzeitig nimmt die Unsicherheit \u00fcber Wirksamkeit und Kosteneffizienz neuer IHTs zu, da immer mehr Medikamente von der Europ\u00e4ischen Arzneimittel-Agentur (EMA) zugelassen werden, ohne dass Daten aus randomisierten kontrollierten Phase-III-Studien (RCTs) vorliegen. Ein neuer strategischer Schwerpunkt der EU ist zudem das Ziel, die Risiken durch Arzneimittelr\u00fcckst\u00e4nde in der Umwelt zu verringern (seit 2019). Aus Sicht der Kostentr\u00e4ger ist es daher w\u00fcnschenswert, auch \u00f6kologische Auswirkungen von Medizinprodukten zu ber\u00fccksichtigen \u2013 etwa durch deren Einbindung in neue Kostenwirksamkeitsmodelle, um Anreize f\u00fcr eine umweltfreundliche Herstellung zu schaffen.         <\/p>\n<p><strong>Entwicklung eines &#8222;policy support tool&#8220; f\u00fcr Entscheidungstr\u00e4ger<\/strong><\/p>\n<p>Im Rahmen von ASCERTAIN entwickeln wir gemeinsam ein cloudbasiertes, \u00f6ffentlich zug\u00e4ngliches Tool, das Entscheidungstr\u00e4ger:innen dabei unterst\u00fctzt, den Zugang zu innovativen Gesundheitstechnologien (IHTs) \u2013 einschlie\u00dflich Arzneimitteln \u2013 zu verbessern. Das Tool wird neue Modelle zu Preisgestaltung, (Kosten-)Wirksamkeit und Erstattung enthalten. Ein weiteres Ziel ist die Integration von Daten zu den Umweltauswirkungen \u00fcber den gesamten Lebenszyklus von Gesundheitstechnologien. Dazu z\u00e4hlen unter anderem die Entwicklung von Medikamenten und Produkten, deren Herstellung, Verpackung, Logistik sowie die Entsorgung am Ende der Produktlebensdauer. Wir werden diese Modelle anhand von drei Anwendungsf\u00e4llen (Use Cases) testen: Pr\u00e4zisionskrebsmedizin (PCM), Zell- und Gentherapien sowie medizinische Technologien. Dabei folgen wir den FAIR-Prinzipien (findable, accessible, interoperable, reusable), die EU-weit anerkannt sind. Das ASCERTAIN-Konsortium wird aktiv mit relevanten Interessengruppen zusammenarbeiten \u2013 darunter Industrie, Behandelnde, Patient:innen, politische Entscheidungstr\u00e4ger:innen, Regierungen, Hochschulen, Regulierungsbeh\u00f6rden und Kostentr\u00e4ger. So wollen wir sicherstellen, dass die entwickelten Modelle qualitativ hochwertig, gut verst\u00e4ndlich und breit akzeptiert sind.      <\/p>\n<p>ASCERTAIN hilft dabei, die Preisgestaltung, die Bewertung von Gesundheitstechnologien (HTA) und die Erstattungsbedingungen f\u00fcr innovative Gesundheitstechnologien (IHTs) besser planbar und nachvollziehbar zu machen. Das Tool unterst\u00fctzt eine langfristige Planung, schafft Anreize f\u00fcr unternehmerisches Handeln und bezieht die Perspektiven wichtiger Stakeholder mit ein. Dazu geh\u00f6rt zum Beispiel der Wunsch nach schnellerem und breiterem Patientenzugang sowie nach mehr Transparenz in der Methodik und Entscheidungsfindung. Gleichzeitig reduziert ASCERTAIN Unsicherheiten f\u00fcr alle Stakeholder, belohnt Innovationen und lenkt Investitionen gezielt in Bereiche mit hohem ungedecktem Bedarf. Es kombiniert wert- und kostenorientierte Elemente und enth\u00e4lt zus\u00e4tzlich Ans\u00e4tze zur F\u00f6rderung einer umweltfreundlicheren Produktion. Das Tool ist flexibel einsetzbar und l\u00e4sst sich an unterschiedliche l\u00e4nderspezifische Rahmenbedingungen anpassen.   <\/p>\n<p>[\/et_pb_text][et_pb_button button_url=&#8220;#&#8220; button_text=&#8220;Mehr lesen&#8220; _builder_version=&#8220;4.20.2&#8243; _module_preset=&#8220;4aece645-6e31-49cb-ae5b-9a26a00309b8&#8243; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][\/et_pb_button][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=&#8220;1&#8243; _builder_version=&#8220;4.20.0&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; background_color=&#8220;#e1e2ed&#8220; custom_padding=&#8220;||37px||false|false&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_row module_class=&#8220;rowmitklapptext&#8220; _builder_version=&#8220;4.20.0&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_column type=&#8220;4_4&#8243; _builder_version=&#8220;4.20.0&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_text _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; header_2_font=&#8220;|600||on|||||&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<h2>Methodik: <span style=\"color: #048ea3;\">Entwicklung, Testung und Umsetzung von Modellen und Strategien f\u00fcr erschwingliche und nachhaltige Gesundheitstechnologien.<\/span><\/h2>\n<p>[\/et_pb_text][et_pb_text module_class=&#8220;klapptext&#8220; _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; hover_enabled=&#8220;0&#8243; custom_css_after=&#8220;content:%22%22; width:100%; height:80px; display:block; position:absolute; bottom:0; background-image: linear-gradient(180deg,rgba(255,255,255,0) 0%,#e1e2ed 90%);&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220; sticky_enabled=&#8220;0&#8243;]<\/p>\n<p>ASCERTAIN wird Modelle und Strategien f\u00fcr die Preisgestaltung, (Kosten-)Wirksamkeit, Budgetauswirkungen und Kostenerstattung entwickeln, testen, \u00fcberpr\u00fcfen und qualit\u00e4tssichern. Dies erfolgt in drei Bereichen: Pr\u00e4zisionskrebsmedizin, Zell- und Gentherapien sowie medizinische Technologien. Die gepr\u00fcften Modelle flie\u00dfen in ein webbasiertes ASCERTAIN-Tool ein, das \u00f6ffentlich zug\u00e4nglich ist. Es soll politische Entscheidungen unterst\u00fctzen. Das Tool wird unter anderem neue Preismodelle, Strategien f\u00fcr innovative Technologien, einen erweiterten HTA-Rahmen mit Kosten- und Budgetanalysen sowie neue Erstattungs- und Zahlungssysteme enthalten. Au\u00dferdem werden Vorschl\u00e4ge f\u00fcr l\u00e4nderspezifische Anpassungen entwickelt. Erg\u00e4nzend dazu gibt das Projekt Empfehlungen f\u00fcr die Weiterentwicklung bestehender Strategien auf EU- und nationaler Ebene. ASCERTAIN setzt auf einen Multi-Stakeholder-Ansatz. Industrie, Politik, Regierungen, Regulierungsbeh\u00f6rden, HTA-Institutionen, Kostentr\u00e4ger, \u00c4rzt:innen und Patient:innen sind aktiv eingebunden. Sie wirken am Dialog, an Entscheidungen und an der Umsetzung der L\u00f6sungen mit. Das Projekt besteht aus vier Bausteinen: dem ASCERTAIN-Framework (WP3), den Modell-Algorithmen (WP4\u20136), einer technischen Komponente (WP7) und den Empfehlungen (WP4\u20136). Die Zusammenh\u00e4nge sind in Abbildung 2 dargestellt. Am Ende des Projekts steht eine erprobte und skalierbare L\u00f6sung. Sie kann an nationale Kontexte angepasst und von verschiedenen Stakeholdern \u00fcbernommen werden. Im Folgenden stellen wir die Projektbestandteile im Detail vor und erl\u00e4utern die Methodik zur Entwicklung, Testung, \u00dcberpr\u00fcfung und Qualit\u00e4tssicherung.       <\/p>\n<p>[\/et_pb_text][et_pb_button button_url=&#8220;#&#8220; button_text=&#8220;Mehr lesen&#8220; _builder_version=&#8220;4.20.2&#8243; _module_preset=&#8220;4aece645-6e31-49cb-ae5b-9a26a00309b8&#8243; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][\/et_pb_button][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=&#8220;1&#8243; _builder_version=&#8220;4.20.0&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; background_color=&#8220;#FFFFFF&#8220; custom_padding=&#8220;||95px||false|false&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_row module_class=&#8220;rowmitklapptext&#8220; _builder_version=&#8220;4.20.0&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_column type=&#8220;4_4&#8243; _builder_version=&#8220;4.20.0&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_text _builder_version=&#8220;4.20.2&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; header_2_font=&#8220;|600||on|||||&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<h2>Unser Ziel: <span style=\"color: #048ea3;\">Wir setzen uns mit ASCERTAIN daf\u00fcr ein, innovative Gesundheitstechnologien bezahlbarer und nachhaltiger zu machen.<\/span> <\/h2>\n<p>[\/et_pb_text][et_pb_text module_class=&#8220;klapptext&#8220; _builder_version=&#8220;4.20.0&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; custom_css_after=&#8220;content:%22%22; width:100%; height:80px; display:block; position:absolute; bottom:0; background-image: linear-gradient(180deg,rgba(255,255,255,0) 0%,#ffffff 90%);&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<p>Das Projekt ASCERTAIN verfolgt das Ziel, die Erschwinglichkeit und Nachhaltigkeit innovativer Gesundheitstechnologien \u2013 einschlie\u00dflich Arzneimitteln \u2013 in Europa deutlich zu verbessern. Dazu werden neuartige algorithmische Preismodelle und Strategien entwickelt, die sich gezielt auf innovative Gesundheitstechnologien anwenden lassen. Der ASCERTAIN-Framework wird anhand von drei Anwendungsf\u00e4llen getestet und validiert: Pr\u00e4zisionskrebsmedizin, Zell- und Gentherapie sowie medizinische Technologien. Dabei arbeiten alle wichtigen Stakeholder-Gruppen aktiv mit. Ziel ist es, die Kosteneffizienz und Budgetauswirkungsmodelle f\u00fcr neue Gesundheitstechnologien zu verbessern. Gleichzeitig sollen Wirksamkeit, Erschwinglichkeit, Nachhaltigkeit, Versorgung und Zugang sp\u00fcrbar gest\u00e4rkt werden. Unser Ansatz unterst\u00fctzt zudem die Entwicklung dynamischer Erstattungsverfahren. Dieser Ansatz umfasst neue Methoden zur Festlegung von Schwellenwerten und bewertet die Auswirkungen solcher Verfahren auf gerechten Zugang, finanzielle Risiken f\u00fcr Kostentr\u00e4ger sowie auf die Werte und Pr\u00e4ferenzen von Patient:innen und EU-B\u00fcrger:innen. Dar\u00fcber hinaus wird ASCERTAIN ein neuartiges algorithmisches Modell zur Bewertung klinischer Wirksamkeit, Kostenwirksamkeit und Budgetauswirkungen entwickeln. Dieses Modell ber\u00fccksichtigt den gesamten Lebenszyklus einer Gesundheitstechnologie \u2013 von der Entwicklung bis zur Entsorgung. Am Ende entsteht ein \u00f6ffentlich zug\u00e4ngliches Tool zur politischen Entscheidungsunterst\u00fctzung, das die Einf\u00fchrung neuer Gesundheitstechnologien begleiten kann. Gleichzeitig liefert das Projekt neues Wissen und erprobte Verfahren, wie Stakeholder sinnvoll in die Entwicklung kosteneffizienter und bezahlbarer Innovationen im Gesundheitswesen eingebunden werden k\u00f6nnen.     <\/p>\n<p>[\/et_pb_text][et_pb_button button_url=&#8220;#&#8220; button_text=&#8220;Mehr lesen&#8220; _builder_version=&#8220;4.20.2&#8243; _module_preset=&#8220;4aece645-6e31-49cb-ae5b-9a26a00309b8&#8243; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][\/et_pb_button][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=&#8220;1&#8243; module_id=&#8220;Kontakt&#8220; _builder_version=&#8220;4.20.2&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; background_color=&#8220;#86B8BD&#8220; custom_margin=&#8220;||||false|false&#8220; custom_padding=&#8220;16px||75px||false|false&#8220; box_shadow_style=&#8220;preset7&#8243; box_shadow_horizontal=&#8220;0px&#8220; box_shadow_vertical=&#8220;-274px&#8220; box_shadow_color=&#8220;#FFFFFF&#8220; global_module=&#8220;910&#8243; saved_tabs=&#8220;all&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_row _builder_version=&#8220;4.20.2&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_column type=&#8220;4_4&#8243; _builder_version=&#8220;4.20.2&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_text _builder_version=&#8220;4.20.2&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; header_font=&#8220;Poppins semibold|||on|||||&#8220; header_font_size=&#8220;36px&#8220; custom_margin=&#8220;14px||23px||false|false&#8220; custom_margin_tablet=&#8220;&#8220; custom_margin_phone=&#8220;||30px||false|false&#8220; custom_margin_last_edited=&#8220;on|phone&#8220; header_font_size_phone=&#8220;24px&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<h1>Kontakt<\/h1>\n<p>[\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=&#8220;4.20.2&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; text_font=&#8220;Poppins regular||||||||&#8220; text_text_color=&#8220;#393C84&#8243; text_font_size=&#8220;24px&#8220; text_line_height=&#8220;1.33em&#8220; module_alignment=&#8220;right&#8220; custom_margin=&#8220;||0px||false|false&#8220; text_font_size_tablet=&#8220;&#8220; text_font_size_phone=&#8220;18px&#8220; text_font_size_last_edited=&#8220;on|phone&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<p>Bitte nehmen Sie mit uns Kontakt auf, wenn Sie Fragen oder Anmerkungen haben! Wir werden uns so schnell wie m\u00f6glich bei Ihnen melden. <\/p>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row column_structure=&#8220;1_3,1_3,1_3&#8243; use_custom_gutter=&#8220;on&#8220; module_class=&#8220;tablet-three-cols&#8220; _builder_version=&#8220;4.20.2&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; max_width_tablet=&#8220;980px&#8220; max_width_phone=&#8220;500px&#8220; max_width_last_edited=&#8220;on|phone&#8220; custom_padding=&#8220;0px|30px|0px|30px|false|true&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220; custom_css_main_element_last_edited=&#8220;on|phone&#8220; custom_css_main_element_tablet=&#8220;display:flex;&#8220; custom_css_main_element_phone=&#8220;display:flex; flex-direction:column;&#8220;][et_pb_column type=&#8220;1_3&#8243; _builder_version=&#8220;4.20.2&#8243; _module_preset=&#8220;be0fba28-f74a-4ba0-9a8d-9cd30aca805d&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220; custom_css_main_element_last_edited=&#8220;on|tablet&#8220; custom_css_main_element_tablet=&#8220;margin-bottom:0;&#8220; custom_css_main_element_phone=&#8220;margin-bottom:20px;&#8220;][et_pb_image src=&#8220;https:\/\/www.access2meds.eu\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/Carin_Uyl-de-Groot.png&#8220; title_text=&#8220;Carin_Uyl-de-Groot&#8220; _builder_version=&#8220;4.20.2&#8243; _module_preset=&#8220;a348f9e0-d57b-4c22-b522-c52b784fe57f&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][\/et_pb_image][et_pb_text _builder_version=&#8220;4.20.2&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; text_text_color=&#8220;#FFFFFF&#8220; link_text_color=&#8220;#FFFFFF&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<p>F\u00fcr forschungsbezogene Fragen:<\/p>\n<p><strong>Carin Uyl-de Groot<\/strong><br \/>Projektkoordinatorin<\/p>\n<p>Erasmus Universit\u00e4t Rotterdam<br \/><a href=\"mailto:uyl@eshpm.eur.nl\">uyl@eshpm.eur.nl<\/a><br \/>Telefon: +31 10 4081583<\/p>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][et_pb_column type=&#8220;1_3&#8243; _builder_version=&#8220;4.20.2&#8243; _module_preset=&#8220;be0fba28-f74a-4ba0-9a8d-9cd30aca805d&#8220; background_color=&#8220;#393C84&#8243; global_colors_info=&#8220;{}&#8220; custom_css_main_element_last_edited=&#8220;on|phone&#8220; custom_css_main_element_tablet=&#8220;margin-bottom:0;&#8220; custom_css_main_element_phone=&#8220;margin-bottom:20px;&#8220;][et_pb_image src=&#8220;https:\/\/www.access2meds.eu\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/Marcel-Langone-1.png&#8220; title_text=&#8220;Marcel-Langone&#8220; align=&#8220;center&#8220; _builder_version=&#8220;4.20.2&#8243; _module_preset=&#8220;a348f9e0-d57b-4c22-b522-c52b784fe57f&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][\/et_pb_image][et_pb_text _builder_version=&#8220;4.20.2&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; text_text_color=&#8220;#FFFFFF&#8220; link_text_color=&#8220;#FFFFFF&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<p>F\u00fcr allgemeine Fragen zum Projekt:<\/p>\n<p><strong>Marcel Langone Marques<\/strong><br \/>Projektleiter<\/p>\n<p>Erasmus Universit\u00e4t Rotterdam<br \/><a href=\"mailto:marcel.langonemarques@eur.nl\">marcel.langonemarques@eur.nl<\/a><br \/>Telefon: +31 10 4081583<\/p>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][et_pb_column type=&#8220;1_3&#8243; _builder_version=&#8220;4.20.2&#8243; _module_preset=&#8220;be0fba28-f74a-4ba0-9a8d-9cd30aca805d&#8220; background_color=&#8220;#048EA3&#8243; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_image src=&#8220;https:\/\/www.access2meds.eu\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/My-project-1-7.png&#8220; title_text=&#8220;Mein Projekt-1 (7)&#8220; _builder_version=&#8220;4.21.0&#8243; _module_preset=&#8220;a348f9e0-d57b-4c22-b522-c52b784fe57f&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][\/et_pb_image][et_pb_text _builder_version=&#8220;4.20.2&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; text_text_color=&#8220;#FFFFFF&#8220; link_text_color=&#8220;#FFFFFF&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<p>F\u00fcr die Kommunikation:<\/p>\n<p><strong>Lena Jessen<\/strong><br \/>Projektleiterin<\/p>\n<p>OptiMedis<br \/><a href=\"mailto:l.jessen@optimedis.de\">l.jessen@optimedis.de<\/a><br \/>Telefon: +49 40 226211490<\/p>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00dcber ASCERTAINASCERTAIN (Affordability and Sustainability improvements through new pricing, Cost-Effectiveness and ReimbursemenT models to Appraise INnovative health technologies) hat das Ziel, den Zugang zu bezahlbaren Gesundheitstechnologien zu verbessern. Gleichzeitig will das Projekt Innovation und Unternehmertum f\u00f6rdern und dabei auch \u00f6kologische Auswirkungen ber\u00fccksichtigen. Auf Basis eines konzeptionellen Frameworks, das Preisgestaltung, Bewertung von Gesundheitstechnologien sowie Erstattung und Zahlungsmodelle umfasst, entwickelt ASCERTAIN offen zug\u00e4ngliche, einfach anwendbare Tools zur politischen Entscheidungsunterst\u00fctzung \u2013 darunter Modelle zur Preisbildung und Nutzenbewertung. Das Projekt richtet sich an Patient:innen, \u00c4rzt:innen, Kostentr\u00e4ger, Regulierungsbeh\u00f6rden und Hersteller. Ziel ist es, die Erschwinglichkeit und Verf\u00fcgbarkeit innovativer Gesundheitstechnologien \u2013 einschlie\u00dflich Arzneimitteln \u2013 in Europa nachhaltig zu verbessern. Die Tools werden f\u00fcr drei Anwendungsf\u00e4lle getestet ASCERTAIN verfolgt das Ziel, bestehende Ans\u00e4tze der wertorientierten Preisgestaltung, der Kosten-Nutzen-Analyse, der Schwellenwertbestimmung, der Kostenerstattung und der Zahlungsmodelle weiterzuentwickeln. Damit sollen faire Preise erm\u00f6glicht und dynamische Bewertungen des gesellschaftlichen Nutzens \u2013 einschlie\u00dflich Kosten und Risiken \u2013 erleichtert werden. Ziel ist es, nachhaltige Erstattungsmodelle zu entwickeln, die flexibel an die jeweiligen Bedingungen in den einzelnen L\u00e4ndern angepasst werden k\u00f6nnen. Diese Tools sollen die Transparenz und Rechenschaftspflicht in Entscheidungsprozessen verbessern. 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